LST EN 15224:2017 (EN 15224:2016)

LST EN 15224:2017 Kokybės vadybos sistemos. EN ISO 9001:2015 taikymas sveikatos priežiūrai  (EN 15224:2016) 

• Standartas galioja nuo 2017-01-31 d.
• Tai yra specialus kokybės vadybos sistemos standartas, skirtas sveikatos priežiūrai. Šis standartas gali būti naudojamas atliekant atitikties vertinimą sveikatos priežiūros sertifikavimo tikslais. Šiame standarte išsamiai pateikti ISO 9001:2015 reikalavimai, papildomai juos aiškinant sveikatos priežiūros kontekste ir papildant su sveikatos priežiūra susiejusiais reikalavimais. Į šį standartą įtraukti aspektai, susiję su klinikines rizikos valdymu planuojant, vykdant ir kontroliuojant procesus. Šis standartas remiasi kokybės vadybos principais:

1. orientavimasis į klientą;
2. lyderystėžmonių įtraukimas;
3. procesinis požiūris;
4. gerinimas;
5. faktais pagrįstų sprendimų priėmimas;
6. santykių vadyba.

• standarto struktūra leidžia jį integruoti su kitomis vadybos sistemomis.
• Šiame standarte atkreiptas dėmesys klinikinių procesų reikalavimų valdymą.
• Šiame standarte:

1. pateikiami sistemingo požiūrio į organizacijos gebėjimo teikti geros kokybės sveikatos priežiūros paslaugas reikalavimai;
2. jį gali naudoti sveikatos priežiūros organizacijos, kad būtų įdiegta ir palaikoma kokybės vadybos sistema (KVS)  arba vidaus ir išorės šalys, įskaitant sertifikavimo įstaigas, klientų poreikių ir lūkesčių patenkinimui;
3. jis taikomas sveikatos priežiūros organizacijoms nepaisant jų sandaros savininko dydžio ar teikiamų paslaugų tipo;
4. taikomas organizacijoms, kuriuose vykdomi tyrimo ar mokymo procesai.

• Planuodama KVS organizacija turi atsižvelgti į klinikinius procesus, tyrimo ir mokymo procesus bei klinikinės rizikos valdymą.
• Informacija susijusi su klinikinių ir kitų procesų vykdymu yra pagrindinis įvedinys planuojant KVS.
• Rizikos valdymas yra neatsiejama klinikinių procesų valdymo dalis.
• Sveikatos priežiūros įstaiga turi užtikrinti, kad paslaugų teikimas būtų grindžiamas patirtimi ir geriausios praktikos žiniomis.
• Organizacijos KVS turi būti įvertinta atliekant vidaus auditus.
• Organizacija turi nuolat gerinti KVS tinkamumą, adekvatumą ir rezultatyvumą.